Tablet film örtüklü "250" - bir tərəfdən birtərəfli risk cyan, oval, biconcave, olan bir oyma «ucb» digər edir homogen, ağ rəng - bir fasilə var.

Digər maddələr: croscarmellose natrium, macrogol 6000, silisium dioksid, maqnezium stearat.

film-örtüyün Tərkibi: Opadray 85F20694 (boya indigo carmine (E132), macrogol 3350, polivinil spirti, qismən hidrolizə, talk, titan (E171) dioksid).

10 ədəd. - blister (3) - karton paket.
10 ədəd. - blister (6) - karton paket.

Tablet film örtüklü "500" - bir tərəfdən, birtərəfli risk ilə, açıq sarı, oval, biconcave olan bir oyma «ucb» digər edir homogen, ağ rəng - bir fasilə var.

Digər maddələr: croscarmellose natrium, macrogol 6000, silisium dioksid, maqnezium stearat.

film-örtüyün Tərkibi: Opadray 85F32004 (dəmir oksid sarı boya (E172), macrogol 3350, polivinil spirti, qismən hidrolizə, talk, titan dioksid (E171)).

10 ədəd. - blister (3) - karton paket.
10 ədəd. - blister (6) - karton paket.

Tablet film örtüklü "1000" - birtərəfli risk ilə ağ, oval, biconcave, bir tərəfdən olan bir oyma «ucb» digər edir homogen, ağ rəng - bir fasilə var.

Digər maddələr: croscarmellose natrium, macrogol 6000, silisium dioksid, maqnezium stearat.

film-örtüyün Tərkibi: Opadray 85F18422 (macrogol 3350, polivinil spirti, qismən hidrolizə, talk (E171) titan dioksid).

10 ədəd. - blister (3) - karton paket.
10 ədəd. - blister (6) - karton paket.

Oral həll xarakterik iy ilə, demək olar ki, rəngsiz, şəffaf.

Köməkçi maddələr: natrium sitrat, limon turşusu monohidrat, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, ammonium Qlisirzinat, 85% qliserin, maltitol, acesulfame kalium, bir dad üzüm 501040A, təmizlənmiş su.

300 ml - ampula ölçülür şpris (1) tam qaranlıq şüşə var - karton paket.

Antiepileptik narkotik COMPOUNDS törəmə, tanınmış anti-epileptik dərman fərqli kimyəvi strukturu (α-etil-2-oxo-1-pyrrolidine acetamide S-Enantiomer). levetiracetam fəaliyyət mexanizmi tam aydın deyil, lakin o, antiepileptik narkotik fəaliyyət məlum mexanizmi fərqli ki, aydındır.

In vitro tədqiqatlar levetiracetam Ca intraneuronal konsentrasiyası təsir göstərdi ki, 2 + qismən cari Ca inhibitor, 2 + N-kanal növü vasitəsilə və depo intraneuronal kalsium azad azaldılması. Bundan başqa, levetiracetam qismən GABA- vasitəsilə cərəyanlar və glycine asılı kanalları, aşağı sink və β-Carboline bərpa.

Təklif olunan mexanizmlərindən biri əsaslanır beyin və onurğa beyni boz məsələ olan sinaptik kese glikoprotein SV2A, məcburi nümayiş etdirdi. Beləliklə gipersinhronizatsii nöronal fəaliyyəti qarşı ifadə edərək antikonvulsant təsiri həyata ki, hesab olunur. Bu normal neurotransmission dəyişdirmək, lakin nöronal epileptiform flash bağlı GABA-agonist bikukulinom və həyəcan glutamat reseptorları inhibe deyil. Drug fəaliyyət odak və ümumiləşdirilmiş nöbet (epileptiform təzahürləri / fotoparoksizmalnaya reaksiya), həm də qarşı təsdiq edilmişdir.

suction

yeyilməsi levetiracetam sonra yaxşı mədə-bağırsaq traktından sorulur. Absorbsiya tam və xətti, belə ki, plazma konsentrasiyası mg / kg bədən çəkisi tətbiqi doza əsasında proqnozlaşdırılan bilər. udma dərəcədə doza asılı deyil və yemək vaxtı. təxminən 100% bioavailability.

C 1 q dozada narkotik alaraq sonra max 43 ug / ml - 1.3 saat əldə qan plazmasında, 31 ug / sonra (2 dəfə / gün) rəhbərliyi təkrar ml edildi.

paylanma

tarazlıq dövlət iki dəfə dozada 2 gün sonra çatır. Plazma üçün məcburi zülal levetiracetam və onun əsas metabolit az 10% təşkil edir. V d levetiracetam haqqında 0.5-0.7 l / kq-dır.

maddələr mübadiləsi

əsas farmakoloji aktiv metabolit (UCB L057) formalaşması qaraciyərdə sitoxrom P450 İzoenzimleriyle iştirakı olmadan baş verir. Levetiracetam hepatositlərin ferment fəaliyyətinə təsir etmir.

heyvandarlıq

böyüklər T 1/2 qan plazma olan ərizə və ya təkrar rəhbərliyi üsulu 7 ± 1 saat və doza asılı dəyişmir. orta rəsmiləşdirilməsi dəyəri 0,96 ml / dəq / kq idi. böyrək tərəfindən ifraz dozanın 95%. levetiracetam və qeyri-fəal metabolit Böyrək klirensi müvafiq olaraq 0,6 ml / dəq / kq və 4,2 ml / dəq / kq edir.

xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası

Yaşlı xəstələrdə T 1/2 Bu kateqoriya böyrək funksiyasının azalması ilə bağlı 10-11 saat üçün 40% artıb və məbləğlər.

levetiracetam maneəli böyrək klirensi və kreatinin klirensi ilə bağlı öz ilkin metabolit ilə xəstələr. kosmik asılı olaraq böyrək çatışmazlığı tövsiyə doza düzəlişlər ilə Buna görə də xəstə. böyüklər T son mərhələdə böyrək çatışmazlığı 1/2 dializ zamanı dializ sessiyalarının və 3.1 saat arasında saat 25. 4 saat diyaliz sessiyasında levetiracetam 51% -i çıxarılır.

Həmçinin baxın:   DRUG BEAUTELLE ALIN

atılarkən 4 saatlıq dializ zamanı levetiracetam 51% qaldırıldı.

mülayim olan xəstələrdə qaraciyər dəyərsizləşmə orta ildə levetiracetam rəsmiləşdirilməsi funksiyası əhəmiyyətli dəyişikliklər baş deyil. levetiracetam rəsmiləşdirilməsi eşlik eden böyrək çatışmazlığı olan ağır qaraciyər disfonksiyon-dən çox 50% azalır.

Uşaqlarda levetiracetam farmakokinetikasını 20 mg 60 / kq / gün doza sıra xətti var. C max 0.5-1 saat sonra çatır. T 1/2 uşaqlarda 5-6 saat bədən çəkisi. 40% böyüklər daha yüksək və saxlanılır uşaq levetiracetam ümumi rəsmiləşdirilməsi 20 mq / kq bir şifahi doza sonra bədən çəkisi birbaşa asılıdır.

müalicəsində monoterapiya (ilk seçimi narkotik) In:

- orta ümumiləşdirilməsi ilə və ya yeni diaqnozu epilepsiya ilə yaşı 16 il ərzində böyüklər və yeniyetmələr olmadan qismən nöbet.

müalicəsində kombinə terapiya:

- (tablet üçün) epilepsiya yaş 4 il ərzində orta ümumiləşdirilməsi və ya böyüklər və uşaqlar olmadan qismən nöbet;

- böyüklər və uşaqlar (həll) daha yaşlı 1 ay, epilepsiya orta ümumiləşdirilməsi ilə və ya olmadan qismən nöbet;

- yuvenal myoclonic epilepsiya yaşı 12 il ərzində böyüklər və yeniyetmələr myoclonic nöbet;

- əsas ümumiləşdirilmiş Diger (tonik-klonik) böyüklərdə nöbet və idiopatik ümumiləşdirilmiş epilepsiya ilə yaşı 12 il ərzində gənclər.

- (tablet üçün) 4 il (təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən olunmayıb) altında uşaqlar;

- (həll üçün) 1 ay yaşınadək uşaqlar (təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən olunmayıb);

- (həlli üçün) fruktoza tolerantlıq bozukluğu;

- narkotik həssaslıq artmışdır;

- Digər COMPOUNDS törəmələri qarşı yüksək həssaslıq.

Ilə ehtiyatla qaraciyər dekompensasiya, böyrək çatışmazlığı üçün, yaşlı xəstələrdə (65 yaş) üçün müəyyən edilməlidir.

gündəlik doza 2 bərabər doza bölünür.

monoterapiya

Böyüklər və 16 yeniyetmələr il 2 doza (250 mg, 2 dəfə / gün) bölünür 500 mq ilkin doza da tablet və ya şifahi həll şəklində idarə dərman. 2 həftə sonra doza ilkin müalicə məqsədli artırıla bilər - 1 q (500 mq, 2 dəfə / gün). maksimal gündəlik doza - 3 q (2 dəfə / gün 1.5 g).

birləşdirilmiş terapiya

Uşaqlar 6 ay 1 ay yaşlı Daxilə həll formada idarə dərman. ilkin terapevtik doza 7 mq / kq, 2 dəfə / gün. doza klinik effektiv və tolerabilite asılı olaraq 21 mq / kq, 2 dəfə / gün artırıla bilər. doza dəyişdirilməsi çox olmamalıdır müsbət və ya mənfi 7 mq / kq, 2 dəfə / gün hər 2 həftə. minimum effektiv doza verilməlidir.

şifahi administrasiyası üçün həll şəklində dozaj tövsiyələr Keppra narkotik 6 ay yaşına çatmamış uşaqlar Cədvəl göstərilir.

uşaq 23 ay 6 ay yaşlı, 2 il 11 il və daha az 50 kq bədən çəkisi 12 17 yaş arası yeniyetmələrin uşaq , müalicə 2 qəbula bölünmüş, 10 mq / kq bədən çəkisi bir doza ilə başlamaq lazımdır (10 mq / kq bədən çəkisi 2 dəfə / gün). klinik cavab və tolerabilite gündəlik doza asılı olaraq 30 mq / kq, 2 dəfə / gün artırıla bilər. 10 mq doza dəyişikliklər / kq bədən çəkisi hər 2 həftə həyata keçirilə bilər. Bu minimum effektiv doza istifadə etməlidir.

üçün doza 50 kq ağırlığında uşaqlar və ya daha çox böyüklər üçün eynidir.

tövsiyə doza 6 ay yaşlı uşaqlar və yeniyetmələr cədvəldə təqdim olunur.

In uşaq 4 il ərzində müalicə 2 qəbula bölünmüş, 20 mq / kq bədən çəkisi gündəlik doza ilə başlamaq lazımdır (10 mq / kq 2x bədən çəkisi / gün). 20 mq / kq bədən çəkisi doza dəyişdirilməsi tövsiyə gündəlik doza nail olmaq üçün hər 2 həftə həyata keçirilə bilər - / kq bədən çəkisi 60 mg (30 mg / kg 2x bədən çəkisi / gün). tövsiyə gündəlik doza dözümsüzlük onu azalda bilər. Bu minimum effektiv doza istifadə etməlidir.

Həmçinin baxın:   lanolin krem TƏLİMATLAR

ən uyğun doza şəklində və xəstənin çəkisi və tələb olunan terapevtik doza asılı olaraq doza narkotik atayın.

20 kq ≤ ağırlığında Babies Daxilə həll şəklində narkotik ilə müalicə başlamaq üçün tövsiyə olunur.

> 50 kq ağırlığında uşaqlar dozaj böyüklər üçün təsvir sxem üzrə həyata keçirilir.

Böyüklər və 50 kq bədən çəkisi ilə yaşı 16 il ərzində gənclər iki doza (500 mg, 2 dəfə / gün) bölünür 1 q gündəlik doza ilə başlamaq lazımdır. klinik cavab və tolerabilite gündəlik doza asılı olaraq maksimum artırıla bilər - 3 q (2 dəfə / gün 1,5 g). 2 dəfə / gün 500 mq doza dəyişdirilməsi hər 2-4 həftə həyata keçirilə bilər.

narkotik idarə zaman böyrəklər tərəfindən ifraz levetiracetam-ci ildən böyrək çatışmazlığı ilə qabaqcıl yaş xəstələr və xəstələrə doza KK dəyərindən asılı olaraq düzəlişlər edilməlidir.

CC Aşağıdakı düsturla serum kreatinin konsentrasiyasının əsasında hesablanır bilər.

Kişilər üçün:

CC (ml / dəq) = [140-yaş (il)] çəkisi (kg) / 72 × serum kreatinin (mg / dl) ×

Qadınlar üçün: nəticədə dəyər 0.85 x

* - Keppra ilə müalicə ilk günündə 750 mq loading doza almaq üçün tövsiyə olunur.

** - diyalize sonra 250-500 mq əlavə doza etmək tövsiyə olunur.

böyrək çatışmazlığı olan uşaqlar levetiracetam doza korreksiyası nəzərə böyüklər üçün verilən məsləhət istifadə böyrək çatışmazlığı dərəcəsi alaraq edilməlidir.

olan xəstələrdə şiddəti funksiyası orta mülayim maneəli qaraciyər düzəliş rejimi tələb olunmur. In dekompensasiya qaraciyər disfonksiyon və böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dəyəri QA zaman, böyrək funksiyasının doğru dərəcədə əks bilməz CC <70 ml / dəq 50% gündəlik doza azaltmaq üçün tövsiyə olunur.

narkotik istifadə qaydaları

tablet asılı olmayaraq yemək, bol maye içmək, ağız tərəfindən qəbul edilməlidir.

Dozaj həll və (0.25 ml uyğun) bir miqyaslı bölmə 25 mq, təchiz məhsulun (1 levetiracetam g uyğun) şpris 10 ml nominal gücü ölçü tərəfindən həyata keçirilir. Narkotik A ölçülü doza bir stəkan su (200 ml) qarışdırılır olunur.

şpris ölçü həll dozaj üçün şüşə açmaq: Bu cap basın və günəşin əksinə çevirmək lazımdır. şüşə boyun daxil şpris adapter daxil edin, sonra şpris almaq və adapter qoyun. altüst şüşə dönün. aşağı piston çəkərək şpris həll kiçik bir məbləğ doldurun, və sonra hava Bubbles aradan qaldırılması üçün yuxarı dalgıç basın. dalgıç çəkərək ml təyin həkim sayına müvafiq bölgüsü həlli ilə şpris doldurmaq üçün. adapter şpris çəkin. şpris məzmunu stop qarşı piston basmaqla, bir stəkan su verilmişdir. Bu şüşə bütün içeriğini içmək lazımdır. Sonra su ilə şpris yaxalamaq və plastik qapaq ilə şüşə bağlayın.

Simptomlar: yuxululuq, narahatlıq, aqressivlik, şüurun depressiya, tənəffüs depressiya, koma.

Müalicə: kəskin dövründə - qusma və təyin ardından aktivləşdirilmiş kömür ilə mədə lavage bir süni problem. levetiracetam üçün xüsusi dərmanı. zəruri simptomatik müalicə dializ istifadə edərək, bir xəstəxana mühitində həyata keçirilən (levetiracetam diyaliz səmərəlilik əsas metabolit üçün 60% - 74%) olunur.

Levetiracetam antikonvulzanlar (fenitoin, karbamazepin, valproik turşusu, fenobarbital, lamotrijin, gabapentin və primidone) ilə qarşılıqlı deyil.

1 g gündəlik doza Levetiracetam şifahi kontraseptivlərdən (ethinyl estradiol və levonorgestrel hormonu) farmakokinetikasına dəyişmir.

2 q gündəlik doza Levetiracetam diqoksinin və warfarin farmakokinetikasına dəyişmir.

Digoxin, oral kontraseptivlər və varfarin levetiracetam farmakokinetikasına təsir etməyib.

Zaman anoreksiya inkişaf daha çox topiramate ilə birgə idarə.

levetiracetam udma tam olması qida təsiri altında dəyişmir, udma dərəcəsi bir qədər azalır.

spirt ilə levetiracetam qarşılıqlı haqqında məlumat yoxdur.

Olmamışdır hamilə qadınlarda levetiracetam təhlükəsizliyi heç bir adekvat və yaxşı nəzarət klinik tədqiqatlar, belə ki, narkotik ifrat zərurət halları istisna olmaqla, hamiləlik zamanı idarə olunmamalıdır.

hamiləlik zamanı bədəndə fizioloji dəyişikliklər plazmada levetiracetam konsentrasiyası, habelə digər anti-epileptik narkotik təsir göstərə bilər. Hamiləlik zamanı levetiracetam plazma konsentrasiyası bir azalma var idi. Bu eniş mən üç aylıq dövr (pre-hamiləlik baza konsentrasiyası 60% -ə qədər) daha aydın idi.

Həmçinin baxın:   Wood - bir doktor və hamisi

levetiracetam hamilə Treatment xüsusi nəzarət altında olmalıdır. xəstəlik gərginləşdirmək bilər antiepileptik terapiya aparılması pozur Qeyd edək ki, ana və döl üçün pis.

Levetiracetam ana südü ilə ifraz olunur, belə ki, döş qidalanma dərman müalicəsi üçün tövsiyə deyil. levetiracetam müalicə laktasiya dövründə lazım olduqda Lakin, diqqətlə ana südünün əhəmiyyəti ilə bağlı müalicə risk / fayda çəkin olmalıdır.

Mümkün yan təsirləri bədən sistemi və baş tezliyi aşağıda verilmişdir: çox tez-tez (> 1/10), tez-tez (> 1/100 <1/10).

mərkəzi sinir sisteminin bir hissəsi üzrə: çox tez-tez - yuxululuq, asteniya sindromu; tez-tez - Amnesia, ataksiya, qıcolma, başgicəllənmə, baş ağrısı, hyperkinesia, tremor, balans bozukluğu, konsentrasiya, yaddaş itkisi, təşviqat, depressiya, emosional davamsızlıq, mood, düşmənçilik / təcavüzü, yuxusuzluq, əsəbilik, qıcıqlanma, şəxsiyyət pozuqluğu dəyişkənliyi azalıb anormal düşüncə; paresteziyalar, davranış pozuqluqları, narahatlıq, narahatlıq, qarışıqlıq, qarabasma, əsəbilik, psikotik bozukluk, intihar, intihar cəhdi və intihar düşüncesi - bəzi hallarda.

bir mənzərə orqan From: tez-tez - yaşayış diplopia, pozulması.

tənəffüs sistemi: tez-tez - öskürək artıb.

Həzm sistemi tərəfindən: tez-tez - qarın ağrısı, ishal, dispepsiya, ürəkbulanma, qusma, anoreksiya, kilo; pankreatit, qaraciyər çatışmazlığı, hepatit, qaraciyər funksiya testləri dəyişikliklər kilo - bəzi hallarda.

Dermatoloji reaksiyalar: tez-tez - dəri səpgiləri, ekzema, qaşınma; bəzi hallarda - alopecia (bəzi hallarda, saç bərpa narkotik çəkilməsindən sonra müşahidə edilib), Stivens-Conson sindromu, multiformalı eritema, zəhərli epidermal nekroliz.

: Hemopoiesis sistemi , trombositopeniya (sümük iliyi funksiyası yatırılması bəzi hallarda) leykopeniya, neytropeniya, pansitopeni - bəzi hallarda.

Digər: bəzi hallarda - infeksiya, nazofarenjit, kas ağrısı.

Tablet temperaturda yüksək olmayan 25 ° C. bir quru yerdə saxlanılır olmalıdır Yararlılıq müddəti - 3 il.

həll temperaturda yüksək olmayan 30 ° C. qaranlıq yerdə daxili almaq üçün saxlanılmalıdır Yararlılıq müddəti - 3 il.

Siz narkotik alaraq dayandırmaq istəyirsinizsə, 500 mq hər 2-4 həftə vahid doza azaldılması tədricən ləğv tövsiyə olunur. Uşaqlar, doza azaldılması 10 mq / kq bədən çəkisinə 2 dəfə / gün hər 2 həftə artıq olmamalıdır.

Eşlik eden antiepileptik dərmanlar (levetiracetam qəbul edən xəstələrdə transfer dövründə) desirably tədricən qaldırdı.

böyrək xəstəliyi və dekompensasiya qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrdə müalicə əvvəl böyrək funksiyasının öyrənilməsi tövsiyə edib. Böyrək funksiyası ilə doza düzəliş tələb edə bilər.

intihar hallarının mövcud hesabatları ilə bağlı levetiracetam müalicəsində intihar düşüncesi və intihar cəhdləri ehtiyac haqqında xəstə depressiya və ya intihar düşüncesi heç bir əlamət haqqında doktoru dərhal məlumat üçün xəbərdarlıq olmalıdır.

müvafiq doza şəklində dəyərsizləşmiş fruktoza dözümsüzlük qəbul Keppra hazırlanması ilə Oral maltitol ibarət həll, belə ki, xəstə əks olunur.

Pediatriya istifadə

uşaqlar arasında narkotik istifadə mövcuddur data inkişaf və yetkinlik mənfi təsir hər hansı göstərmək deyil. Lakin, öyrənmək uşaq qabiliyyəti müalicə, öz intellektual inkişafı, böyüməsi, endokrin funksiyası, cinsi inkişaf və məhsuldarlıq uzunmüddətli təsiri məlum deyil.

qabiliyyəti Effects vasitələri və idarəetmə mexanizmlərinin sürücü

nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərinin idarə etmək qabiliyyətinə narkotik Keppra təsiri xüsusi tədqiq edilməmişdir. Lakin, müalicə dövründə CNS olan narkotik müxtəlif fərdi həssaslıq səbəbiylə potensial motor nəqliyyat vasitələri və fəaliyyəti yüksək konsentrasiyası və psychomotor sürətli reaksiyalar tələb təhlükəli fəaliyyət sürücülük çəkinmək lazımdır.

böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə doza cədvəldə verilmiş qaydalarına uyğun olaraq fərdi seçilmiş.

* Müalicə ilk günü 750 mq Keppra qəbul saturating doza tövsiyə olunur.

** diyalize sonra 250-500 mq əlavə doza etmək tövsiyə olunur

yüngül və mülayim qaraciyər dəyərsizləşmə doza düzəliş funksiyası tələb olunmur.

Ilə ehtiyatla dekompensasiya qaraciyər xəstəlikləri təyin edilməlidir.

Ilə qayğı yaşlı xəstələrdə (65 il) üçün müəyyən edilməlidir.

Əks (tablet üçün) 4 il (təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən olunmayıb) qədər uşaqlar; (Həlli üçün) 1 ay (təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən olunmayıb) yaşına çatmamış uşaqlar;

Drug resept.

Original: https://health.mail.ru/drug/keppra/



bir comment tərk

Sizin e-poçt dərc olunmayacaq

Bu site Akismet spam filter istifadə edir. Sizin data şərh idarə etmək üçün necə məlumat əldə edin .